Millised on LIMS-süsteemi põhijooned?
Kvaliteet on tarneahela oluline osa, et tootmisettevõtted viivad lõpptoodangu ja tootmisprotsessi materjalide kvaliteedikontrolli teostavate laboratooriumide jaoks spetsiaalselt sisse infosüsteemid.
Laboratooriumi infohaldussüsteem (LIMS) on infosüsteem, mis saab kavandada katseid, jälgida testide tegemist ja testi tulemusi teistele tarneahela süsteemidele, nagu Enterprise Resource Planning (ERP) süsteem.
LIMSi esmane roll
LIMS-süsteemi kasutatakse peamiselt aruandlusvahendina, mille puhul saavad kasutajad sisestada teavet proovivõtmise kohta, näiteks kontrollinumber, materjali partii, millest see ekstrakt on, kuupäev, kellaaeg, asukoht jne.
LIMS-süsteem sisaldab proovi üksikasju ja teavet selle kohta, kus proov on. Kui proov liigub läbi katsetamise protsessi, saab LIMS-süsteemi uuendada nii, et kasutajatel, kus iga näidis on igal ajal. Proovi jälgimist saab teha, sisestades proovide arvu süsteemisse ja sisestades käsitsi asukoha või kasutades vöötkoode. Kui proov võetakse algselt süsteemi, võib LIMS printida unikaalse proovi numbriga vöötkoodi.
LIMS Funktsionaalsus
Erinevad LIMS-süsteemid pakuvad erinevaid funktsioone. Süsteemid on arenenud lihtsast andmesisestuse ja salvestamise salvestamiseni keerulistele relatsioonandmebaasis juhitavatele tööriistadele.
Nüüd pakuvad nad täiustatud funktsioone, mida sageli pakutakse traadita võrkude ja ettevõtte sisevõrgu kaudu, võimaldades suuremat paindlikkust kaugetes ja keerulistes kohtades
Eeskirjad ja vastavus
LIMS-süsteemi funktsioonid on palju suuremad kui proovide jälgimine ja aruandlus.
LIMS-süsteemid peavad sageli vastama kasutajaid mõjutavatele eeskirjadele, näiteks on ravimitootja kohustatud tegutsema cGMP 21 CFR osa 210 - uimastite tootmisel, töötlemisel, pakendamisel või hoidmisel kehtivad head tootmistavad. Muud määrused, mida LIMS-süsteemid peavad kasutama, kuuluvad HIPAA, ISO 9001 ja ISO 15189.
Süsteemide jaoks on oluline, et nad võtaksid e-allkirju, pakuksid ka auditijälgi ja hooldusraamistikku. Seda tüüpi funktsioone on vaja selleks, et tagada õigete isikute ligipääs valimile ja proovivõtmise tulemused
Seadmete kalibreerimine ja hooldus
Kontrollimisel tehakse proovi võtmiseks kasutatud seadmeid ja proovi katset vajavad korrektsed hooldustööd ja kalibreerimine, et katsetulemustes ei esine vigu. LIMS-süsteem peaks sisaldama katsetamisel kasutatud seadmete hooldusdokumente, et saaksite teateid regulaarse ennetava hoolduse teostamiseks.
Mõne seadme ja seadme puhul võib nõue sisaldada kalibreerimist teatud arvu kasutusalade puhul, näiteks sümmeetriomeetri kasutamine võib nõuda, et see oleks kalibreeritud pärast 50 kasutusotstarvet või iga kuu, olenevalt sellest, kumb täitub esimesena.
LIMS-süsteemid võivad sisaldada ka kalibreerimisjuhiseid, nii et teate ja kalibreerimisjuhendi lehte saaks saata hooldustööde osakonnale või väljaspool tarnijat.
Testimismeetodid
LIMS-süsteem peaks sisaldama ja juhtima protsessi, protseduure ja meetodeid, mida saab kasutada tehases nõutava katse tegemiseks. Süsteem peaks esitama nende metoodikate kohta ühe hoidla ja olema võimeline valima õige meetodi, mis tuleb läbi viia.
Kokkuvõte
Ettevõtted eeldavad, et kvaliteet on osa tarneahela igast lingist, olenemata sellest, kas see on tooraine müüja juures või kliendile tarnitud valmistoodang. Selle tagamiseks, et kvalifitseeritud töötajad suudaksid saavutada optimaalseid tulemusi, on laboriteabe haldamise süsteem selle edu jaoks hädavajalik.
Turustusahela optimeerimine tähendab, et pakute oma klientidele seda, mida nad tahavad, kui nad seda soovivad, ja kulutades nii vähe raha kui võimalik. Tugev LIMS aitab hoida kvaliteeti ja ära visata ning juhtida optimeerimist.
Seda LIMS-i artiklit on ajakohastatud Gary Marion, logistika ja tarneahela ekspert.